SCB-313(全人源TRAIL-三聚体融合蛋白)治疗恶性腹水的I期临床试验

SCB-313(全人源TRAIL-三聚体融合蛋白)治疗恶性腹水的I期临床试验

恶性腹水是晚期肿瘤患者常见的并发症之一,发生率为15%-50%,多见于肝癌、胃癌、乳腺癌、胰腺癌、大肠癌等。一旦出现恶性腹水,患者的中位生存期将缩短至数月,甚至数周,一年生存率低于15%,而且严重影响患者的生活质量。四川三叶草制药研发的SCB-313(全人源TRAIL-三聚体融合蛋白)是基于其专有的Trimer-Tag©(蛋白质三聚体化)技术平台研发的一种重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体,该药物使TRAIL形成稳定的三聚体以触发程序性细胞死亡信号传导途径,对恶性腹水的控制效果十分显著。同时作为大分子药物,SCB-313的安全性高,几乎没有不良反应。可有效延长患者生存期,提高生活质量。

7. 肝功能充足,无肝转移的受试者,天门冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶3 倍的正常值上限,或肝转移的受试者5 倍的正常值上限;胆红素2.0 倍 ULN,除非受试者患有吉尔伯特综合征(良性非结合性胆红素血症)

2. 接受SCB-313第一次给药前2周内接受抗病毒或静脉注射抗生素的急性或慢性感染(如肺结核);

4. 既往接受过基于TRAIL的疗法或死亡受体(DR)4/5激动剂疗法治疗。

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