三叶草生物新冠疫苗候选物即将临床试验CEPI拨款328亿美元资助

11 月 3 日,流行病防范创新联盟(CEPI)宣布,将资助四川三叶草生物制药有限公司(下称“三叶草生物”)研发的 “COVID-19 S-三聚体”重组亚单位新冠疫苗候选物,以支持其在全球范围内开展关键性 II/III 期临床试验。

今年 6 月,高瓴创投向三叶草生物投资 1.72 亿元。随后,高瓴资本联席首席投资官、合伙人易诺青在“高瓴 HCare 2020 全球健康产业峰会”上评析了全球在研的新冠肺炎疫苗,他表示,三叶草生物研制的重组 “S -三聚体”疫苗因其保留了新冠病毒 S-蛋白抗原天然的结构,“很可能是匹黑马,我们拭目以待”。

三叶草生物是一家全球性临床试验阶段的生物制药公司,聚焦于肿瘤和自身免疫性疾病以及病毒疫苗。目前,三叶草生物采用其独有的 Trimer-Tag(蛋白质三聚体化)专利技术平台,研发三聚体化依赖性途径的新型生物制剂。

“S -三聚体”新冠疫苗是一种新型冠状病毒表面抗原 S 蛋白三聚物亚单位候选疫苗,也采用了 Trimer-Tag 专利技术。新冠病毒与艾滋病毒、流感病毒等其他包膜 RNA 病毒类似,其表面抗原 S 蛋白也具有三聚体结构,病毒通过其三聚体抗原(S蛋白)与宿主细胞表面 ACE2 受体结合,从而进入人体细胞,使其成为疫苗开发的主要目标抗原。“S-三聚体”类似于天然三聚体病毒表面蛋白,并可通过哺乳动物细胞培养进行快速表达。新冠爆发以来,CEPI 已经筹集了 13 亿美元用来推动疫苗研发。CEPI 和全球疫苗免疫联盟(Gavi)和世界卫生组织(WHO)还共同发起了“获取 COVID-19 工具(ACT)加速计划”,该项目正在加速研究和开发最有潜力的疫苗候选物,并确保大规模生产已实现全球范围内的新冠疫苗可及。CEPI 对 “S-三聚体” 新冠疫苗候选物的总资助将高达 3.28 亿美元,其中包括此前宣布的 6950 万美元。先期资助已用于临床前研究、I 期临床研究和全球关键的 II/III 期有效性研究准备工作。此外,这笔资金还将为特定患者群体的研究提供资金支持,包括自身免疫性疾病患者、免疫力低下者、孕妇和儿童。三叶草生物公布的临床前研究数据公布表明,重组 “S-三聚体”亚单位候选新冠疫苗联用佐剂,在多种动物模型中成功诱导高滴度中和抗体免疫反应,并能保护恒河猴免受新冠病毒攻击;I 期临床试验入组 150 例成人和老年志愿者,迄今为止,已证明该疫苗安全性和耐受性良好,且诱导高水平的中和抗体。与此同时,三叶草生物将不断扩大疫苗生产规模,以达到每年可能供应疫苗超过十亿剂,并提前建立储备。

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