新冠疫苗第二剂加强针来了!康希诺入选两款智飞生物、丽珠集团、万泰生物等6家上市公司在列

12月13日,随着《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》公布,被推荐的新冠疫苗名单也公之于众。

方案称,现阶段,可在第一剂次加强免疫接种基础上,在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。

方案指出,根据疫苗研发工作进展,所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫。

21世纪经济报道记者梳理发现,国内截至目前已有13款新冠疫苗获得国家药监批准附条件上市或紧急使用,此次共8款疫苗入选了第二次加强免疫接种名单。

其中,康希诺(688185.SH)有两款新冠疫苗入选;智飞生物(300122.SZ)、丽珠集团(000513.SZ)、万泰生物(603392.SH)、神州细胞(688520.SH)、三叶草生物(等6家上市公司的新冠疫苗产品,均在名单之列。

方案公布的疫苗选择为,“优先考虑序贯加强免疫接种,或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种”,从而给出了涉及8款新冠疫苗的9种接种组合。

具体而言,涉及6家上市公司的相关新冠疫苗:康希诺共有两款新冠疫苗入选,分别为肌注式重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)、吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体);此外,智飞生物的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)、丽珠集团的重组新冠病毒融合蛋白(CHO细胞)疫苗、万泰生物的鼻喷流感病毒载体新冠病毒疫苗、三叶草生物的重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗(CHO细胞)、神州细胞的重组新冠病毒2价S三聚体蛋白疫苗也在名单之列。

非上市公司中,成都威斯克的重组新冠病毒疫苗(sf9细胞)也在被推荐的组合之列。

需要指出的是,就在两周前的12月初,万泰生物、神州细胞、三叶草生物、成都威斯克等4家公司的新冠疫苗,才刚刚获得国家药监局组织论证同意,被纳入紧急使用。从目前进度来看可谓“跑步入场”。

12月14日晚间,康希诺还专门发布了一则公告称,“公司的肌注式新冠疫苗和吸入用新冠疫苗被推荐作为第二剂次加强免疫接种,若后续国家相关部门对其采购使用增加,将对上市公司的业绩产生一定的积极影响”。

康希诺也进一步提到,截止目前,公司的肌注式新冠疫苗已于国内获得附条件上市批准且获批用于序贯加强免疫接种,同时获得境外多个国家的紧急使用授权/附条件上市,被纳入世界卫生组织(WHO)紧急使用清单(EUL);此外,公司的吸入用新冠疫苗已于国内作为加强针被纳入紧急使用,同时获得摩洛哥紧急使用许可。

12月14日,21世纪经济报道记者也从丽珠集团了解到,纳入第二剂次加强免疫接种组合的珠海丽珠重组新冠病毒融合蛋白(CHO细胞)疫苗“丽康V-01”,由丽珠集团与中科院生物物理研究所联合研发。该疫苗已于今年9月纳入第1剂序贯加强免疫使用,目前已在北京市、上海市、广东省、江苏省等全国多地开展序贯加强针接种工作。

此外,据丽珠集团官方微信12月14日发文,“临床试验数据显示,公司的重组新冠病毒融合蛋白(CHO细胞)疫苗序贯加强后针对奥密克戎轻症及以上症状感染的绝对保护力(相对于未接种疫苗人群的保护力)为61.35%”。

丽珠集团也提到,“该疫苗对患有基础疾病人群的保护力高达71.83%,60岁以上或有基础疾病人群保护力为61.19%,展现了对有基础病人群、老年人、高风险人群等重点人群的保护力优势”。

无独有偶,智飞生物也通过官方微信公布了新冠疫苗被纳入第二剂次加强免疫接种的消息。

12月14日晚间的微信文章显示,“智飞龙科马重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞),由智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所联合研究开发,于2021年3月10日获批国内紧急使用;今年2月19日获国家批准作为新冠灭活疫苗的序贯加强疫苗;今年3月1日获批国内附条件上市,成为首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗”。

值得一提的是,智飞生物介绍,智飞龙科马已完成在18岁及以上完成3针新冠灭活疫苗人群序贯加强免疫1针重组新冠疫苗与同源加强1针灭活疫苗的对比临床研究。其中,免疫原性结果指出,“免后14天针对真病毒原型株中和抗体GMT,“3针灭活疫苗+1针重组蛋白疫苗”组与“4针灭活疫苗”组分别为72.00和21.32,与免前相比两组分别增长10.34倍和3.97倍”。

12月14日,三叶草生物制药也通过官方微信发文提到,“三叶草生物旗下的浙江三叶草生物制药有限公司生产的重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗(CHO细胞)作为浙江省唯一获批紧急使用的新冠病毒疫苗被纳入《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》,将用于感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群的第二剂次加强免疫接种”。

三叶草生物称,“今年第三季度发布的III期临床试验数据显示,作为既往接种灭活疫苗的异源加强针,公司的重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗(CHO细胞)显示了广谱的中和作用。针对全球主导的奥密克戎 BA.5变异株亚型和奥密克戎其他变异株亚型(BA.1,BA.2),在既往接种两剂灭活疫苗的受试者中,接种公司的重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗(CHO细胞)作为异源第三剂相较于第三剂接种灭活疫苗诱导了高5-6倍的中和抗体水平;针对原始新冠毒株的免疫反应高12倍”。

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