重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗已进行国内I期临床试验

神州细胞发布公告称,重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01C)已进行国内I期临床试验的期中分析并取得积极结果;尽管SCTV01C并非针对奥密克戎变异株设计,但已发表的临床前研究结果显示SCTV01C具有针对十几种主要变异株交叉中和的突出广谱性,有望成为首个接种2针即可产生具有防奥密克戎感染交叉中和抗体滴度的广谱疫苗。

SCTV01C是神州细胞工程针对新冠病毒变异快、以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题自主研发的新一代2价变异株重组蛋白疫苗,临床上拟用于预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。SCTV01C的活性成分包含两种WHO认定的主要变异株阿尔法(Alpha)和贝塔(Beta)的重组S三聚体蛋白抗原,并采用比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的水包油新型佐剂。此外,神州细胞工程还在SCTV01C的基础上进一步开发出4价重组蛋白疫苗产品SCTV01E,其抗原成分增加了最新流行的德尔塔(Delta)和奥密克戎(Omicron)变异株的重组S三聚体蛋白抗原。有关SCTV01C和SCTV01E的产品及其他相关情况,详见公司分别于2022年4月28日、5月25日在上海证券交易所网站(披露的《北京神州细胞生物技术集团股份公司自愿披露关于控股子公司产品SCTV01C和SCTV01E获得阿联酋III期临床试验批件的公告》(公告编号:2022-020)及《北京神州细胞生物技术集团股份公司自愿披露关于控股子公司产品SCTV01E获得约旦II期临床试验批件的公告》(公告编号:2022-027)。

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