神州细胞公司点评:全球首个4价新冠疫苗获批紧急使用

2023年3月22日,公司发布公告,公司4价重组新冠疫苗(SCTV01E)在中国纳入紧急使用。这是中国首个自主研发、获得紧急使用授权的4价新冠疫苗产品,也是继安诺能 2(重组新冠病毒2价(Alpha/Beta变异株)S三聚体蛋白疫苗)之后,公司第二款被国家纳入紧急使用的新冠疫苗产品。

中国原研领先技术,全球首个4价新冠疫苗获批紧急使用。SCTV01E是公司对新冠病毒变异快、以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题自主研发的新一代4价变异株重组蛋白新冠疫苗。SCTV01E的活性成分分别包含四种WHO认定的主要变异株阿尔法(Alpha)、贝塔(Beta)、德尔塔(Delta)和奥密克戎(Omicron)的重组S三聚体蛋白抗原,并采用比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的水包油新型佐剂。

SCTV01E于2022年11月获得国家药监局的应急批准进行临床试验,截至目前已在境内外开展多项临床研究,已取得的临床研究数据显示其具有突出的广谱交叉保护优势和对未来可能出现的新变异株的高效防感染潜力。公司重组新冠病毒4价(Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株)S三聚体蛋白疫苗SCTV01E此次被纳入紧急使用,后续若被国家相关部门规模化采购使用,将对公司业绩产生一定的积极影响。有助于提升公司的核心竞争力。

22年重组八因子收入超预期,更多在研生物药及创新疫苗推进中。公司业绩快报已披露,2022年总营收超预期过10亿元;重组八因子(安佳因)近期新获批儿童市场新适应症,还有阿达木单抗、贝伐单抗等将陆续在今年底或明年获批。全球领先的14价HPV疫苗也将开始3期临床。

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