神州细胞发布会:国内首个针对变异株的新冠广谱多价疫苗亮相

当前,新型冠状病毒大流行仍然在持续,国内疫情爆发呈现常态化。在此情况下,1月8日,神州细胞(688520)新冠重组蛋白多价疫苗研发成果发布会正式在北京举行,而该研发成果的发布,也标志着国内首个针对变异株的新冠广谱多价疫苗正式诞生。业内人士表示,结合当前新冠疫情形势,神州细胞此次发布的广谱安全、强效持久的安诺能?2将成为国内疫情防控的重要“利器”。

众所周知,随着病毒变异、疫情变化、疫苗接种普及和防控经验积累,我国新型冠状病毒感染疫情防控工作进入新阶段。北京预防医学会会长邓瑛就指出,我们已经开始实施“乙类乙管”,但绝不是放开不管,重要的是加强疾病的病原监测,对可能发生的病毒变异引发的爆发流行及时做出预警预报,同时对重点人群和易感人群做好疫苗接种,减少发病,降低重症和病死率。

一直以来,接种疫苗是预防传染病最经济、最有效的方法,且全球已经开展了大规模的疫苗接种。但随着病毒的持续变异,针对原始毒株的疫苗免疫逃逸逐渐严重,保护效果下降。著名流行病学专家曾光教授明确表示,未来应该采取序贯加强接种策略,选择广谱多价的疫苗是未来预防新冠的有效手段。

而据介绍,神州细胞自主研发的重组新冠病毒2价和4价S三聚体蛋白疫苗安诺能?2(SCTV01C)和安诺能?4(SCTV01E)就是专门针对新冠变异株的多价重组蛋白疫苗。它选择新冠主要变异株的多种S蛋白基因进行有效优化,安诺能?2针对Alpha和Beta变异毒株,安诺能?4针对Alpha、Beta、Delta和Omicron(BA.1)变异毒株,通过工程细胞培养获得与病毒蛋白结构高度一致的三聚体抗原蛋白,添加比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的基于角鲨烯的水包油乳液佐剂,这种佐剂与广泛应用于疫苗并且已在婴儿、孕妇、老人等敏感人群表现出良好安全性的MF59佐剂成分相同,进而制备出即非常安全,而且能有效应对多种新冠变异株的多价重组蛋白疫苗,在临床前动物模型和临床人体试验中都显示很好的安全性和具有广谱的免疫保护作用。

一项在阿联酋开展的III期研究显示,安诺能?2针对奥密克戎BA.1和BA.5也能诱导出超高的中和抗体滴度,这展示出了安诺能?2和安诺能?4突出的广谱交叉保护优势和对未来可能出现的新变异株的高效预防感染潜力。

而具体到安全性方面,据了解,安诺能?2和安诺能?4作为序贯加强免疫的安全性与灭活苗相似,局部和全身系统性副反应发生率低,且主要为 1-2 级轻度反应。此外,安诺能?2和安诺能?4还具有良好的稳定性,不仅在2-6℃的环境下稳定至少24个月,而且可以在25℃的环境下稳定6个月以上,便于存储和运输,更有利于疫苗的广泛接种。

作为此次发布的国内首个针对变异株研发的二价变异株疫苗安诺能?2,神州细胞创始人、集团董事长、总经理谢良志博士也介绍道,安诺能?2采用了全长刺突蛋白天然三聚体纳米颗粒抗原,添加比传统铝佐剂更先进的新型水包油佐剂,既可以增强抗体反应,又能激发强烈的T细胞免疫反应,对预防变异株感染,降低重症率和死亡率具有重要意义。

近日,据神州细胞公告显示,公司自主研发的重组新冠病毒2价(Alpha/Beta变异株)S三聚体蛋白疫苗(SCTV01C)经国家有关部门论证被纳入紧急使用。而若被国家相关部门规模化采购使用,无疑将对神州细胞后续业绩产生一定的积极影响,并有助于提升公司的核心竞争力。

不仅如此,据悉,此次发布会上神州细胞还与上药科园进行了合作签约,即上药科园将代理神州细胞新冠疫苗大部分省市的销售。而据了解,上药科园有广泛的疫苗分销网络遍及全国31个省、直辖市及自治区,覆盖1000多家经销商、2000多家区县疾病预防控制中心、100000多家零售药房,500人疫苗团队提供招标,准入到终端覆盖全供应链服务。

据此,双方合作之后,上药科园势必将加快安诺能?2在各省级疾控与区县级疾控层面的准入速度,通过各种途径增加人群对安诺能?2的知晓率,并让广大人民群众及早的接种到这款广谱高效的新冠疫苗。

展望未来,神州细胞表示,将凭借成熟的研发平台有能力迅速、积极应对新冠病毒变异株,会继续践行“用毕生精力做好药”的理念持续深耕在疫苗和其他药品的研发和生产上。

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