神州细胞新冠重组蛋白二价疫苗获得第二剂次加强免疫接种方案推荐

12月13日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》,神州细胞重组新冠病毒2价S三聚体蛋白疫苗获得推荐。

根据方案中公开信息显示,现阶段可在第一剂次加强免疫接种基础上,在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种;第二剂次加强免疫与第一剂次加强免疫时间间隔为6个月以上。

根据疫苗研发工作进展,所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫,优先考虑序贯加强免疫接种,或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种,其中推荐组合包括:3剂灭活疫苗+1剂神州细胞重组新冠病毒2价S三聚体蛋白疫苗。

神州细胞研发的新冠病毒Alpha+Beta变异株重组蛋白疫苗(SCTV01C,安诺能 2)是专门为预防SARS-CoV-2及其变异株感染而设计的重组蛋白二价疫苗,采用了新型佐剂,较单价原始株疫苗可产生针对流行变异株的高效、广谱免疫应答。

已在境内外开展的多项临床研究,包括在未免人群及已完成灭活苗或mRNA苗基础免疫上的加强针试验。已获得数据显示:该疫苗具有良好的安全性,局部和全身系统性副反应发生率低且主要为轻度副反应,可适应于全人群,尤其是老年人,包括未免和序贯加强针人群;基础免疫(2针)和加强免疫(1针)均可产生针对Delta、Omicron BA.1,BA.4/BA.5强烈的广谱交叉中和抗体反应,且作为加强针使用优势更为突出。同时该疫苗在热稳定性、产能、储存等方面具备明确优势,已经实现规模化生产,将成为新冠疫情防控的重要工具。

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